现代快报讯根据3月12日国家药监局发布的通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这意味着五款新冠抗原自测产品正式上市。3月13日，国家药监局又批准了5家公司新冠抗原产品的注册申请。

抗原自测好操作吗？有哪些步骤？需要特别注意什么？3月14日，现代快报记者采访了相关专家，手把手来教你自测新冠如何操作，70秒视频详细步骤来了。

码住，详细自测步骤

市民在测试之前，用流动的清水清洗双手，清理鼻腔。仔细阅读说明书，按照说明书步骤进行操作。测试要保证在室温环境下，不要在高温或者过于潮湿的地方测试。如果发现检测卡受潮了，则不宜使用。

以鼻拭子采样为例，首先掰开单人份提取液的储存管，将提取液全部倒入样本提取管中，放在支架上。从包装内取出拭子，不要碰到拭子头。小心地将拭子插入鼻孔2~4厘米，直到遇到阻力。然后沿鼻孔内的黏膜转动4次，对另一个鼻孔重复这个过程。再将采好样本的拭子插入样本提取管，旋转10次。沿提取管内壁从外面彻底挤压拭子头几次，使液体尽可能留在管内，盖上提取管的滴头，取出检测卡，水平放置。接着将样本提取管垂直地向检测卡的样本孔加入3滴拭子提取液。最后，等待10~15分钟即可出检测结果。20分钟之后结果无效。

在自测时，避免皮肤、眼睛、鼻子或嘴巴接触到提取液，如果不慎接触到，需要用大量的清水冲洗相关部位。另外，取样之后，需在两小时之内完成检测。

14岁以上者，可自行进行鼻腔拭子采样，2—14岁自检者，应该由其他成人代为采用。

测试后结果应该怎么看？

在检测卡上有两根线，分别是检测区域的T线和质控区域的C线，如果出现两条红线，则显示阳性，检测区反应线的显色深浅与样本中的抗原含量有关，反应线出现红线后，无论颜色强弱均表示结果呈阳性。

如果只在质控区域出现红线，则是阴性。万一在质控区域中也没有红线出现，则意味着测试无效，这时应采集新的拭子，并重新进行检测。

检测区反应线的显色深浅与样本中的抗原含量有关，反应线出现红线后，无论颜色强弱均表示结果呈阳性。

自测结果能取代核酸结果吗？

根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

据了解，如果抗原检测呈阳性，市民应该立即向所在社区（村镇）报告。由社区（村镇）联系急救中心，按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。

用完后的试剂该怎么处理？

在废弃物处理方面，方案明确，对于隔离观察人员。检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

对于社区居民，检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

已有10款新冠抗原自测产品正式上市

3月13日，国家药监局再次批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博爱赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。就在前一天，也就是3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，5款新冠抗原自测产品正式上市。

据了解，南京诺唯赞是江苏首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批上市的企业。该企业相关负责人透露，目前产能在逐步扩大，将根据订单安排生产。

据江苏省药品监督管理局官方微信号“江苏药品监管”消息，该产品获批后，江苏省药品监督管理局2小时内完成医疗器械生产许可证新增产品变更。在产品注册申报期间，江苏省药品监督管理局提前介入，为企业提供专业辅导，积极与国家局做好沟通协调，下一步，江苏省药品监督管理局将加强上市后监管，确保公众用械安全。

现代快报+记者安莹徐梦云/文刘畅/摄

关键词： 检测结果 药品监督管理局 正式上市